वैज्ञानिकों ने गुरुवार को कहा कि इस साल अप्रैल और मई में डेल्टा-संचालित मामले में वृद्धि के दौरान कोवैक्सिन कोविद -19 वैक्सीन की प्रभावशीलता में 77.8 प्रतिशत से 50 प्रतिशत की गिरावट न तो खराब है और न ही आश्चर्यजनक है। अलग-अलग आंकड़ों ने कुछ चिंता पैदा की, विशेष रूप से उन लोगों के बीच, जिन्हें कोवैक्सिन मिला था, लेकिन कई वैज्ञानिकों ने डेल्टा तनाव की शक्ति, भारत में दूसरी कोविड लहर की तीव्रता और स्वास्थ्य कर्मियों के बीच जोखिम के स्तर की ओर इशारा करते हुए गलतफहमी को दूर किया।

द लैंसेट इंफेक्शियस डिजीज जर्नल में बुधवार को प्रकाशित कोवैक्सिन के पहले वास्तविक दुनिया के आकलन के परिणामों से पता चला है कि टीके की दो खुराक, जिसे बीबीवी152 भी कहा जाता है, रोगसूचक रोग के खिलाफ 50 प्रतिशत प्रभावी हैं। अध्ययन में 15 अप्रैल से 15 मई तक दिल्ली के अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान (एम्स) में 2,714 अस्पताल कर्मियों का आकलन किया गया, जो रोगसूचक थे और आरटी-पीसीआर परीक्षण करवाए गए थे।

इससे पहले, तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों पर आधारित एक अंतरिम अध्ययन से पता चला है कि दो कोवैक्सिन खुराक में रोगसूचक रोग के खिलाफ 77.8 प्रतिशत प्रभावकारिता थी और कोई गंभीर सुरक्षा चिंता नहीं थी। इस गिरावट का एक संभावित कारण संक्रमण काल ​​भी है जब डेल्टा संस्करण सबसे प्रमुख था। मूल 77 फीसदी आंकड़ा वुहान स्ट्रेन के लिए है। पुणे के भारतीय विज्ञान शिक्षा और अनुसंधान संस्थान की विनीता बल ने कहा कि सामान्य तौर पर, सभी टीके डेल्टा संस्करण के मुकाबले कम से कम कम प्रभावी होते हैं। इम्यूनोलॉजिस्ट सत्यजीत रथ ने कहा कि यह स्पष्ट नहीं है कि दो अध्ययनों के बीच सुरक्षा में कमी वास्तविक अंतर है या नहीं।

यहां तक ​​​​कि अगर ऐसा है, तो इतने सारे संभावित योगदान कारक हैं कि संभावना की एक झलक भी पेश करना मुश्किल है। हमें ध्यान देना चाहिए कि पहले वाला ‘प्रभावकारिता’ का परीक्षण था, जबकि यह ‘प्रभावकारिता’ का अध्ययन है। आमतौर पर, बाद वाला आमतौर पर नई दिल्ली में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ इम्यूनोलॉजी (एनआईआई) के रथ से कम होता है, पीटीआई को बताया। रथ ने कहा, मुझे लगता है कि यह सुरक्षा का कोई बुरा स्तर नहीं है।

प्रभावशीलता वह डिग्री है जिस तक एक टीका आदर्श और नियंत्रित परिस्थितियों में बीमारी को रोकता है, और संभवतः संचरण भी करता है, जबकि प्रभावशीलता यह दर्शाती है कि यह वास्तविक दुनिया में कितना अच्छा प्रदर्शन करता है। हालांकि उच्च प्रभावकारिता वाले टीके से वास्तविक दुनिया में अत्यधिक प्रभावी होने की उम्मीद की जाएगी, लेकिन व्यवहार में उसी प्रभावशीलता में अनुवाद करने की संभावना नहीं है।

इम्यूनोलॉजिस्ट बाल ने नोट किया कि टीके की प्रभावशीलता संक्रामक बीमारी के दौरान होने वाली रुग्णता की सीमा के बारे में भी है। यदि मामलों की गंभीरता में उल्लेखनीय कमी आती है, तो 50 प्रतिशत अभी भी एक उपयोगी प्रभावकारिता है, यह खराब स्वास्थ्य सेवा के बुनियादी ढांचे पर भार को कम कर सकता है, बाल ने पीटीआई को बताया।

उन्होंने कहा कि मूल 77.8 प्रतिशत प्रभावकारिता, आपातकालीन उपयोग अनुमोदन (ईयूए) प्राप्त करने के लिए अल्पकालिक डेटा संग्रह पर आधारित है। उन्होंने कहा कि टीकाकरण के बाद की अवलोकन अवधि बहुत कम थी। शोधकर्ताओं ने उल्लेख किया कि अध्ययन अवधि के दौरान डेल्टा संस्करण भारत में प्रमुख तनाव था, जो सभी पुष्टि किए गए COVID-19 मामलों में लगभग 80 प्रतिशत के लिए जिम्मेदार था।

कोवैक्सिन, हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक द्वारा नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी-इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (एनआईवी-आईसीएमआर), पुणे के सहयोग से विकसित किया गया है, जो 28 दिनों के अलावा दो-खुराक वाले आहार में प्रशासित एक निष्क्रिय संपूर्ण वायरस टीका है। भारत बायोटेक ने कहा है कि अध्ययन से पता चलता है कि कोवैक्सिन डेल्टा संस्करण के खिलाफ टीकों के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन के मानदंडों को पूरा करता है।

सामान्य आबादी के बीच आयोजित कोवैक्सिन के नियंत्रित चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान प्राप्त डेल्टा संस्करण के खिलाफ 65.2 प्रतिशत प्रभावकारिता के साथ परिणाम अच्छी तरह से तुलना करते हैं। इस अध्ययन से यह भी पता चलता है कि कोवैक्सिन खतरनाक डेल्टा संस्करण के खिलाफ टीकों के लिए डब्ल्यूएचओ के मानदंडों को पूरा करता है, कंपनी ने गुरुवार को ट्वीट किया। इस साल जनवरी में, Covaxin को भारत में 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए आपातकालीन उपयोग की स्वीकृति (EUA) दी गई थी। WHO ने इस महीने की शुरुआत में स्वीकृत आपातकालीन उपयोग COVID-19 टीकों की अपनी सूची में वैक्सीन को जोड़ा।

हाल के एक अध्ययन के परिणाम, जिसमें इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च के शोधकर्ता शामिल थे, से संकेत मिलता है कि कोविशील्ड, भारत में इस्तेमाल होने वाले अन्य टीके और कोवैक्सिन गंभीर COVID-19 के जोखिम को काफी कम करते हैं और भारतीयों के बीच डेल्टा संस्करण के खिलाफ प्रभावी हैं। आयु 45 वर्ष और उससे अधिक। पीयर-रिव्यू किए गए अध्ययन में पाया गया कि कोविशील्ड की दो खुराक के साथ गंभीर COVID के खिलाफ समग्र प्रभावशीलता 80 प्रतिशत थी, और कोवैक्सिन की दो खुराक के साथ 69 प्रतिशत थी।

अध्ययन के लेखकों ने उल्लेख किया कि वैक्सीन प्रभावशीलता अनुमान डेल्टा तनाव और उप-वंशों के समान थे। एमआरएनए टीकों का उपयोग करते हुए रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के आंकड़ों पर आधारित एक अन्य रिपोर्ट यह भी दर्शाती है कि डेल्टा संस्करण के उद्भव के साथ स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं में वैक्सीन-मध्यस्थता संरक्षण की प्रभावकारिता कम थी।

द लैंसेट इंफेक्शियस डिजीज स्टडी के एक लिंक्ड कमेंट में लिखते हुए, ट्रांसलेशनल हेल्थ साइंस एंड टेक्नोलॉजी इंस्टीट्यूट, फरीदाबाद के रामचंद्रन थिरुवेंगदम, अक्षय बिनायके और अमित अवस्थी ने कहा कि डेल्टा-संचालित उछाल के दौरान SARS-CoV-2 संक्रमण के खिलाफ टीके की प्रभावशीलता में गिरावट आई है। BBV152 सहित निष्क्रिय SARS-CoV-2 टीकों के मामले न तो आश्चर्यजनक हैं और न ही अनन्य हैं। डेल्टा संस्करण में उच्च संप्रेषणीयता, संक्रामकता और विषाणु होता है, जो गंभीर बीमारी का कारण बनता है। इन विशेषताओं ने रोगसूचक संक्रमणों के खिलाफ टीके की प्रभावशीलता को कम करने में योगदान दिया हो सकता है, जो दुनिया भर में कई अध्ययनों में अन्य टीकों के लिए 56 प्रतिशत तक कम होने की सूचना दी गई है, वैज्ञानिक, जो अध्ययन में शामिल नहीं थे, ने नोट किया।

फिर भी, अधिक से अधिक आबादी की रक्षा करने की चुनौती का सामना करते हुए, चल रहे टीकाकरण अभियान को SARS-CoV-2 के खिलाफ सार्वजनिक स्वास्थ्य हस्तक्षेप के रूप में जारी रखा जाना चाहिए, साथ ही अन्य गैर-औषधीय हस्तक्षेपों का सख्ती से पालन करना चाहिए, विशेष रूप से संदर्भ में वैरिएंट-संचालित सर्ज की, उन्होंने कहा। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में अगस्त में प्रकाशित एक अध्ययन में पाया गया कि फाइजर वैक्सीन की दो खुराक की प्रभावशीलता अल्फा संस्करण के खिलाफ 93.7 प्रतिशत और डेल्टा संस्करण के खिलाफ 88. प्रतिशत है। एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के साथ, अल्फा के खिलाफ दो खुराक की प्रभावशीलता 74.5 प्रतिशत और डेल्टा संस्करण के खिलाफ 67 प्रतिशत थी।

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